Tratta la classificazione, la progettazione e la gestione dei dispositivi medici secondo il quadro regolatorio europeo, con riferimento al Regolamento UE 2017/745. Vengono studiate le fasi del ciclo di vita, i requisiti di sicurezza ed efficacia, la gestione del rischio, le indagini cliniche e la sorveglianza post-market. Il corso fornisce competenze per operare nello sviluppo e nella commercializzazione di dispositivi medici conformi.