Affronta il processo di progettazione dei dispositivi medici dalla definizione dei requisiti utente alla validazione clinica, integrando aspetti tecnici, ergonomici e regolatori. Vengono trattati metodi di design thinking, usability engineering, gestione del rischio secondo ISO 14971 e conformità al Regolamento UE 2017/745. Il corso sviluppa competenze per condurre progetti multidisciplinari incentrati sull'utente in ambito medicale.